НОВЫЕ ПЕРСПЕКТИВЫ ПРИМЕНЕНИЯ ИНГИБИТОРОВ НАТРИЙ-ГЛЮКОЗНОГО КОТРАНСПОРТЁРА 2 ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ
Авторы
- В. К. Байрашева Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова; Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова
- И. Ю. Пчелин Санкт-Петербургский государственный университет
- А. Н. Арефьева Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
- П. А. Андоскин Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова
- О. Н. Василькова Гомельский государственный медицинский университет
- Д. А. Лебедев Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова
- С. Г. Чефу Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова; Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова
Ключевые слова:
ингибитор натрий-глюкозного котранспортёра 2, SGLT2, дапаглифлозин, сахарный диабет 2 тип, сахарный диабет 1 тип, негликемические эффекты, безопасностьАннотация
Целью лечения сахарного диабета (СД) как 2 типа, так и 1 типа является безопасное достижение длительного оптимального контроля гликемии с низкой частотой гипогликемий. При этом назначаемая терапия должна быть безопасной, в том числе с позиции кардиоваскулярных рисков, а в идеале — оказывать благоприятные макро- и микро-сосудистые эффекты. В отличие от СД 1 типа, при СД 2 типа может применяться широкий спектр сахароснижающих препаратов (ССП). Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортёра 2 типа (НГЛТ-2) являются новой эффективной группой ССП, уменьшающей почечную реабсорбцию глюкозы. В обзорной статье обсуждаются механизмы наблюдаемых в исследованиях позитивных негликемических эффектов ингибитора НГЛТ-2 дапаглифлозина при СД 2 типа (снижение массы тела, уменьшение системной и внутриклубочковой гипертензии, альбуминурии; нефропротективные свойства), вопросы кардио- и онкобезопасности, неблагоприятные эффекты (риск кетоацидоза, дегидратации, урогенитальных инфекций, переломов). Кроме того, приводятся данные зарубежных клинических исследований по оценке безопасности и эффективности добавления терапии дапаглифлозином при СД 1 типа, который в настоящее время, согласно официальной инструкции, является противопоказанием для его назначения в Российской Федерации.
Библиографические ссылки
Дедов И.И., Шестакова М.В. Сахарный диабет — глобальная медико-социальная проблема современности // ConsiliumMedicum. 2009. Т.11. №12. С. 5-8.
Guariguata L., Whiting DR., Hambleton I. et al. Global estimates of diabetes prevalence for 2013 and projections for 2035 // Diabetes Res. Clin. Pract. 2014. Vol. 103. № 2. Pp. 137–149.
Бабенко А.Ю., Байрашева В.К. Диабетическая нефропатия: зависит ли ренопротекция от выбора сахароснижающей терапии? // Медицинский совет. 2015. No. 7. C. 32-43.
Красильникова Е.И., Бабенко А.Ю., Остроухова Е.Н. и соавт. Лечение сахарного диабета 2 типа. Спб:. 2016. 120 с.
Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом, 8-й выпуск, 2017 г. под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова.
Trujillo J.M., Nuffer W.A. Impact of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors on Nonglycemic Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes // Pharmacotherapy. 2017. Vol. 37. № 4. Pp. 481-491.
Шестакова М.В., Сухарева О.Ю. Глифлозины: особенности сахароснижающего действия и негликемические эффекты нового класса препаратов // Клиническая фармакология и терапия, 2016. Т. 25. No 2. С. 65-71.
Devries J., Snoek F., Heine R. Persistent poor glycaemic control in adult Type 1 diabetes. A closer look at the problem // Diabet. Med., 2004. Vol. 21(12). Pp. 1263-1268.
Carlsson B., Attvall S., Clements M., et al. Insulin pump-long-term effects on glycemic control: an observational study at 10 diabetes clinics in Sweden // Diabetes Technol. Ther., 2013. Vol. 15(4). Pp. 302-307.
Тиселько А.В. Сравнительный анализ эффективности различных режимов инсулинотерапии сахарного диабета 1 типа во время беременности // Журнал акушерства и женских болезней, 2012. Т. LXI. № 1. С. 90-95.
Дуничева М.Н., Патракеева Е.М., Залевская А.Г. Проблемы, связанные с использованием инсулиновых помп, у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. В книге: Сахарный диабет в XXI веке – время объединения усилий. 2015. С. 214.
Chillarón J., Flores Le-Roux J., Benaiges D., et al. Type 1 diabetes, metabolic syndrome and cardiovascular risk // Metabolism, 2014. Vol. 63(2). Pp. 181-187.
Russell-Jones D., Khan R. Insulin-associated weight gain in diabetes: causes, effects and coping strategies // Diabetes Obes. Metab., 2007. Vol. 9. Pp. 799–812.
Bode B., Garg S. The emerging role of adjunctive noninsulin antihyperglycemic therapy in the management of type 1 diabetes // Endocrine Practice, 2016. Vol. 22(2). Pp. 220-230.
Polsky S., Ellis S. Obesity, insulin resistance, and type 1 diabetes mellitus // Curr. Opin. Endocrinol. Diabetes Obes., 2015. Vol. 22(4). Pp. 277-282.
Ушкалова Е.А. Новый класс антидиабетических препаратов — ингибиторы натрий-глюкозных котранспортеров // Фарматека. 2013. №16 (269). С. 33-36.
Rajeev S.P., Sprung V.S., Roberts C. et al. Compensatory changes in energy balance during dapagliflozin treatment in type 2 diabetes mellitus: a randomised double-blind, placebo-controlled, cross-over trial (ENERGIZE)-study protocol // BMJ Open. 2017. № 27;7(1):e013539.
Zaccardi F., Webb D., Htike Z., et al. Efficacy and safety of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors in type 2 diabetes mellitus: systematic review and network meta-analysis // Diabetes Obes. Metab., 2016. Vol. 18(8). Pp. 783-794.
Zhang M., Zhang L., Wu B. et al. Dapagliflozin treatment for type 2 diabetes: a systematic review and meta‐analysis of randomized controlled trials // Diabetes Metab Res Rev. 2014. Vol.30. № 3. Pp. 204–221.
Мкртумян А.М., Егшатян Л.В. Новый неинсулинзависимый подход к терапии сахарного диабета 2 типа. дапаглифлозин: результаты клинических исследований // Эффективная фармакотерапия, 2015. № 11. С. 17-25.
Мкртумян А.М., Маркова Т.Н., Мищенко Н.К. Влияние ингибиторов натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 типа на уровень гликированного гемоглобина и массу тела у больных сахарным диабетом 2 типа // Доктор.Ру. 2016. №3 (120). С. 55-58.
Zinman B., Wanner C., Lachin J.M. et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes // N Engl J Med. 2015. Vol. 373. № 22. Pp. 17-28.
Kosiborod M., Cavender M.A., Fu A.Z., et al. Lower Risk of Heart Failure and Death in Patients Initiated on SGLT-2 Inhibitors Versus Other Glucose-Lowering Drugs: The CVD-REAL Study // Circulation. 2017. Vol. 135. № 20. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029190.
Rosenstock J., Ferrannini E. Euglycemic diabetic ketoacidosis: a predictable, detectable, and preventable safety concern with SGLT2 inhibitors // Diabetes Care, 2015. Vol. 38. Pp. 1638–1642.
Pfützner A., Klonoff D., Heinemann L., et al. Euglycemic ketosis in patients with type 2 diabetes on SGLT2-inhibitor therapy-an emerging problem and solutions offered by diabetes technology // Endocrine, 2017. Vol. 56(1). Pp. 212-216.
Lin H.W., Tseng C.H. A Review on the relationship between SGLT2 inhibitors and cancer // Int. J. Endocrinol. 2014. Vol. 2014:719578.
Ruanpeng D., Ungprasert P., Sangtian J., Harindhanavudhi T. Sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors and fracture risk in patients with type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis // Diabetes Metab Res Rev. 2017 Apr 25. doi: 10.1002/dmrr.2903.
Fioretto P., Giaccari A., Sesti G. Efficacy and safety of dapagliflozin, a sodium glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor, in diabetes mellitus // Cardiovasc. Diabetol, 2015. Vol. 17(14). P.142.
Халимов Ю.Ш., Агафонов П.В., Кузьмич В.Г. Роль и место дапаглифлозина в управлении сахарным диабетом 2-го типа: от теории к практике // Медицинский совет. 2017. № 3. С. 22-30.
Кононенко И.В., Смирнова О.М. SGLT2: новые подходы к комбинированной терапии сахарного диабета 2-го типа // Медицинский совет. 2016. № 3. С. 10-17.
Zhang L., Feng Y., List J., et al. Dapagliflozin treatment in patients with different stages of type 2 diabetes mellitus: effects on glycaemic control and body weight // Diabetes Obes. Metab., 2010. Vol. 12(6). Pp. 510–516.
Литвиненко В.М., Камынина Л.Л. Устранение глюкозо- и липотоксичности у молодых пациентов с сахарным диабетом типа 2 и висцеральным ожирением при использовании инновационной сахароснижающей терапии // Эндокринология: новости, мнения, обучение, 2016. № 2 (15). С. 98-101.
Li F.F., Gao G., Li Q. et al. Influence of dapagliflozin on glycemic variations in patients with newly diagnosed type 2 diabetes mellitus // J. Diabetes Res. 2016;2016:5347262.
Vestberg D., Rosengren A., Olsson M.,еt al. Relationship between overweight and obesity with hospitalization for heart failure in 20 985 patients with type 1 diabetes: a population-based study from the Swedish National Diabetes Registry // Diabetes Care, 2013. Vol. 36. Pp. 2857-2861.
Рафф С.А. Клинико-эпидемиологические особенности сочетания артериальной гипертензии и ожирения у больных сахарным диабетом: автореф. дис. ... канд. мед. наук. Великий Новгород, 2008. 24 с.
Климонтов В.В., Мякина Н.Е. Вариабельность гликемии при сахарном диабете: инструмент для оценки качества гликемического контроля и риска осложнений // Сахарный диабет. 2014. № 2. С. 76-82.
Бабенко А.Ю., Красильникова Е.И., Лихоносов Н.П. и соавт. Влияние различных групп сахароснижающих препаратов на вариабельность гликемии у больных сахарным диабетом 2 типа // Сахарный диабет. 2014. № 4. С. 72-80.
Baker W.L., Smyth L.R., Riche D.M. et al. Effects of sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors on blood pressure: a systematic review and meta-analysis // J. Am. Soc. Hypertens. 2014. Vol. 8. №. 4. Pp. 62-75.
Bolinder J., Ljunggren Ö., Kullberg J. et al. Effects of dapagliflozin on body weight, total fat mass, and regional adipose tissue distribution in patients with type 2 diabetes mellitus with inadequate glycemic control on metformin // J. Clin. Endocrinol. Metab. 2012 Vol. 97. № 3. Pp. 1020-1031.
Ferrannini E., Baldi S., Frascerra S., et al. Shift to fatty substrate utilization in response to sodium‐glucose cotransporter 2 inhibition in subjects without diabetes and patients with type 2 diabetes // Diabetes. 2016. № 65 Pp. 1190-1195.
Ptaszynska A., Johnsson K.M., Parikh S.J. et al. Safety profile of dapagliflozin for type 2 diabetes: pooled analysis of clinical studies for overall safety and rare events // Drug Saf. 2014. № 37. Pp. 815-829.
Storgaard H., Gluud L.L., Bennett C. et al. Benefits and Harms of Sodium-Glucose Co-Transporter 2 Inhibitors in Patients with Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis // PLoS One. 2016. № 11(11):e0166125.
List J.F., Woo V., Morales E. et al. Sodium‐glucose cotransport inhibition with dapagliflozin in type 2 diabetes // Diabetes Care. 2009. № 32(4). Pp. 650-657.
Лебедев Д.А., Лихоносов Н.П., Тучина Т.П., Бабенко А.Ю. Оценка влияния ингибиторов натрий-глюкозного транспортера 2 типа на морфологию почек у крыс с экспериментальным сахарным диабетом 1 типа // Проблемы эндокринологии, 2016. Т. 62. № 5. С. 12-13.
Fioretto P., Stefansson B. V., Johnsson E., et al. Dapagliflozin reduces albuminuria over 2 years in patients with type 2 diabetes mellitus and renal impairment // Diabetologia. 2016. Vol. 59(9). Pp. 2036-2039.
Li D., Wang T., Shen S. et al. Urinary tract and genital infections in patients with type 2 diabetes treated with sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors: A meta-analysis of randomized controlled trials // Diabetes Obes Metab. 2017. Vol. 19. № 3. Pp. 348-355.
Burke K., Schumacher C., Harpe S. SGLT2 Inhibitors: A Systematic review of diabetic ketoacidosis and related risk factors in the primary literature // Pharmacotherapy, 2017. Vol. 37(2). Pp.187-194.
Bonora B., Avogaro A., Fadini G.. Sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors and diabetic ketoacidosis. An updated review of the literature // Diabetes Obes. Metab., 2017. doi: 10.1111/dom.13012.
Chen J., Fan F., Wang J., et al. The efficacy and safety of SGLT2 inhibitors for adjunctive treatment of type 1 diabetes: a systematic review and meta-analysis // Sci. Rep., 2017. Vol. 9(7). Pp. 44128.
Laffel L..M., Wentzell K., Loughlin C., et al. Sick day management using blood 3-hydroxybutyrate (3-OHB) compared with urine ketone monitoring reduces hospital visits in young people with T1DM: a randomized clinical trial // Diabet. Med., 2006. Vol. 23(3). Pp. 278-84.
Kalra S., Jain A., Ved J., Unnikrishnan AG.Sodium-glucose cotransporter 2 inhibition and health benefits: The Robin Hood effect // Indian J. Endocrinol. Metab. 2016 Vol. 20. № 5. Pp. 725-729.
Tang H. L., Li D. D., Zhang J. J., et al. Lack of evidence for a harmful effect of sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors on fracture risk among type 2 diabetes patients: a network and cumulative meta-analysis of randomized controlled trials // Diabetes Obes. Metab. 2016. Vol. 18(12). Pp. 1199-1206.
Holt S., Lopushnyan N., Hotaling J.,et al. Prevalence of low testosterone and predisposing risk factors in men with type 1 diabetes mellitus: findings from the DCCT/EDIC // J. Clin. Endocrinol Metab., 2014. Vol. 99. Pp. 1655 — 1660.
Frohlich-Reiterer E., Rosenbauer J., Bechtold-Dalla Pozza S., et al. Predictors of increasing BMI during the course of diabetes in children and adolescents with type 1 diabetes: data from the German/Austrian DPV multicentre survey // Arch. Dis. Child., 2014. Vol. 99. Pp. 738-743
Bott U., Jorgens V., Grusser M., et al. Predictors of glycaemic control in type 1 diabetic patients after participation in an intensified treatment and teaching programme // Diabet. Med., 1994. Vol. 11. Pp. 362–371.
Barata D., Adan L., Netto E., et al. The effect of the menstrual cycle on glucose control in women with type 1 diabetes evaluated using a continuous glucose monitoring system // Diabetes Care, 2013. Vol. 36(5). P.70.
Polsky S., Giordano D., Voelmle M., et al. Using technology to advance type 1 diabetes care among women during the reproductive years and in pregnancy // Postgrad. Med., 2016. Vol. 128(4). Pp. 418-426.
Miller K., Foster N., Beck R., et al. T1D Exchange Clinic Network. Current state of type 1 diabetes treatment in the U.S.: updated data from the T1D Exchange clinic registry // Diabetes Care, 2015. Vol. 38. Pp. 971–978.
Yingying Y., Hui P., Bo W., et al. Efficacy and safety of SGLT2 inhibitors in patients with type 1 diabetes: a meta-analysis of randomized controlled trials // Chin. Med. Sci J., 2017. Vol. 32(1). Pp. 22-27.
Biester T., Aschemeier B., Fath M., et al. Effects of dapagliflozin on insulin-requirement, glucose excretion, and ß- hydroxybutyrate levels are not related to baseline HbA1c in youth with type 1 diabetes // Diabetes Obes. Metab., 2017. doi: 10.1111/dom.12975.
Tang W, Leil TA, Johnsson E, et al. Comparison of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of dapagliflozin in patients with type 1 versus type 2 diabetes mellitus // Diabetes Obes. Metab., 2016 Vol. 18(3). Pp. 236-240.
Henry R., Rosenstock J., Edelman S., et al. Exploring the potential of the SGLT2 inhibitor dapagliflozin in type 1 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study // Diabetes Care, 2015. Vol. 38(3). Pp. 412-419.
Tamez H., Tamez A., Garza, L., et al. Dapagliflozin as an adjunct therapy to insulin in the treatment of patients with type 1 diabetes mellitus // J. Diabetes Metab. Disord., 2015. Vol. 14. P. 78.
Terasaki M., Hiromura M., Mori Y., et al. Amelioration of hyperglycemia with a sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor prevents macrophage-driven atherosclerosis through macrophage foam cell formation suppression in type 1 and type 2 diabetic mice. // PLoS One, 2015. Vol. 10(11):e0143396.
Bader N., Mirza L. Euglycemic Diabetic Ketoacidosis in a 27 year-old female patient with type-1 diabetes treated with sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor сanagliflozin // Pak. J. Med. Sci., 2016. Vol. 32(3). Pp. 786-788.
Harati H., Sharma V., Motazedi A. Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor-associated diabetic ketoacidosis: Report of two cases with hyperglycemic ketoacidosis in type 1 diabetes // J. Diabetes, 2016. Vol. 8(1). P. 165.
Saad M., Mahmoud A.N., Elgendy I.Y., et al. Cardiovascular outcomes with sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors in patients with type II diabetes mellitus: a meta-analysis of placebo-controlled randomized trials // Int. J. Cardiol. 2017. Vol. 228. Pp. 352-358
Опубликован
Как цитировать
Выпуск
Раздел
Лицензия
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.